Eli Lilly and Company confirmó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó una nueva indicación a Mounjaro (tirzepatida): la prevención de eventos cardiovasculares graves en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y perfil de alto riesgo.
Esta autorización abarca la disminución de la mortalidad de origen cardiovascular, así como la incidencia de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares no fatales.
El fármaco ya contaba con el respaldo regulatorio como tratamiento coadyuvante a la dieta y el ejercicio para optimizar el control glucémico en esta población.
La medida cobra especial relevancia considerando que hasta un tercio de los adultos con diabetes tipo 2 en Estados Unidos podría padecer una cardiopatía no diagnosticada.
Evidencia científica: el estudio SURPASS-CVOT
El respaldo clínico proviene del ensayo Fase 3 SURPASS-CVOT, un análisis aleatorizado y doble ciego realizado en 640 centros de 30 países con 13,299 participantes durante más de cuatro años. La investigación evaluó Mounjaro frente a Trulicity (dulaglutida), un agonista de GLP-1 con eficacia cardiovascular comprobada.
Desempeño clínico: Tirzepatida demostró no inferioridad frente a dulaglutida en la reducción del riesgo combinado de muerte cardiovascular, infarto o ictus.
Margen de reducción: Mounjaro registró un 8 % menos de eventos cardiovasculares comparado con Trulicity, aunque sin alcanzar una superioridad estadística formal.
Desde la directiva de Eli Lilly destacaron que, siendo las patologías cardíacas la principal causa de muerte en personas con diabetes tipo 2, contar con esta nueva indicación ofrece una herramienta científicamente validada para mitigar dicho riesgo en la práctica médica diaria.
